Dоnau Lаb Moscоw Оборудование LOGAN Системы растворения Оффлайн системы растворения LOGAN
Печать

Оффлайн системы растворения LOGAN

Оффлайн системы растворения LOGAN

Видео

Загрузки

Описание

Оффлайн система растворения LOGAN предназначена для автоматического отбора проб во время теста растворения и передачи их в коллектор фракций. Состоит система из нескольких компонентов: тестера растворения UDT-812A с предустановленной на заводе системой отбора проб, пробоотборного сэмплинг-контроллера DSC-800 со встроенным 8-канальным шприцевым насосом и фракционного коллектора SCR-DL со штативом на 160 образцов под виалы/пробирки Agilent Style. Компьютер для управления системой не требуется.

Как происходит процесс? Оператор задает на сэмплинг-контроллере DSC-800 длительность теста, температуру, скорость вращения мешалок (корзинок), интервалы и объем отбора проб и начинает тест. В нужный момент пробоотборная станция опускает иглы с фильтрами на заданную глубину, начинает отбор проб. Пробы по трубкам перекачиваются насосом в коллектор фракций и сливаются в первый ряд из 8 пробирок. Следующий отбор проб собирается во второй ряд и т.д. Если задан параметр восполнения объема отобранных проб, то с помощью фракционного коллектора чистая среда забирается из специального контейнера и добавляется в тестовые сосуды. Для проведения анализа пробы необходимо вручную перенести из фракционного коллектора на спектрофотометр или ВЭЖХ.

Все трубки пробоотборной станции, также как и трубки коллектора фракций, изготовлены из высококачественной нержавеющей стали.

Фильтрация отобранных образцов в тестирующих сосудах осуществляется с помощью фильтров, насаженных на концы пробоотборных трубок. Данное решение позволяет избежать попадания частичек тестируемых образцов в систему трубок коллектора фракций, а также непосредственно в аналитическое оборудование. Ввод пробоотборных трубок с фильтрами практически не изменяет гидродинамику процесса, т.к. они опускаются в среду на сравнительно короткое время.

Растворимость таблеток с модифицированным высвобождением, стентов, трансдермальных форм  и других твердых лекарственных форм определяется с помощью различных фармакопейных методов, требующих применения специального оборудования, от возможностей которого зависит скорость и точность анализа.

Характеристики

  • соответствие требованиям ГФ/USP/Ph.Eur;
  • функция смешивания образцов;
  • хранение образцов во время теста с защитой от контаминации;
  • замена среды растворения в тестирующем сосуде;
  • шприцевой насос с точностью дозирования 1% выполнен из инертных материалов – стекла и тефлона;
  • поддержка шприцов на 10 мл;
  • программируемая многократная автоматическая промывка системы;
  • возможность проведения валидации процесса отбора проб, промывки, замены и разведения среды;
  • пробоотборные канюли и датчики температуры погружаются в заданную зону сосуда автоматически в соответствии с используемой методикой и рекомендациями USP;
  • автоматическое позиционирование мешалок по высоте в соответствии с требованиями USP 1, 2, 5, 6, внутренними методами и пользовательскими настройками;
  • память на 20 настраиваемых методик и 20 интервалов отбора проб;
  • конструкция прибора минимизирует рутинную валидацию;
  • возможность распечатки отчетов об валидации в режиме онлайн, монографии, журнал событий и ошибок как во время теста, так и в при валидации;
  • опционально доступна функция автоматического вброса образцов в среду;
  • лопасть выполнена единым целым со штоком, что исключает технологические щели в местах соединения лопасти и штока, сокращает вибрацию и позволяет безошибочно регулировать положение лопасти по высоте, специальный крепеж позволяет легко менять лопасть на корзинку;
  • фильтрация образца
  • отдельно стоящий термостат со встроенным циркуляционным насосом исключает влияние вибрации на процесс растворения и регулирует температуру с точностью ± 0,1°С;
  • коллектор фракций позволяет собирать образцы в ВЭЖХ виалы с септами  и пробирки, светодиодные индикаторы работы и удобный контейнер для слива.