Dоnau Lаb Moscоw Оборудование Charles Ischi AG Программное обеспечение Программное обеспечение для сбора и анализа данных – PH 21

Программное обеспечение для сбора и анализа данных – PH 21

Оборудование по производителям

    Программное обеспечение было разработано специально для программы PH21 тестеров Kraemer предлагает следующие основные особенности и преимущества:

    • функциональность;
    • возможности расширения;
    • стабильность;
    • безопасность;
    • соответствие нормам использования в фармацевтической промышленности.

    Функциональность

    Система PH 21 обеспечивает полную функциональность для профессионального использования как в лаборатории, так и на производстве. Полная версия PH 21 включает в себя следующие функции:

    • управление библиотекой данных с неограниченным числом продуктов;
    • тестирование таблеток различных форм и размеров;
    • создание индивидуальных протоколов испытаний, групповых протоколов, комплексная оценка партии и создание мульти-партийных протоколов (например, годовой оценки конкретного продукта);
    • управление и калибровка тестеров через меню, включение протокола калибровки и автоматический контроль калибровочного интервала;
    • функции онлайн-управления таблеточным прессом;
    • функции онлайн-регулирования качества;
    • автоматический экспорт данных;
    • мультитестерные приложения для массы, толщины, диаметра, прочности, времени распада, ломкости и т.д.
    • ODT онлайн-функции передачи данных: продуктами и их данными можно управлять с помощью центрального компьютера и автоматически передавать на тестеры, подключенные к сети;

    Кроме того, вы также можете получить доступ к центральной базе данных продуктов со всех подключенных к сети тестерам.

    Возможности расширения
    Программное обеспечение PH 21 может быть расширено от простого обеспечения одиночного тестера до полноценной контрольной системы управления различными тестерами.

    Стабильность и надежность
    Система PH 21 разработана с нуля для автоматического производства без участия оператора в контрольном процессе. Все значительные события регистрируются в журнале аудита и могут быть проанализированы позже. Сервер базы данных включает в себя интегрированную функцию ведения журнала и передачи данных. В случае отключения электросети или другого серьезного сбоя система может быть заново запущена и продолжать работать снова с последней базы данных. Система PH 21 автоматически сохраняет копии последних 10-и настроек данных. Это значительно повышает надежность системы в целом.

    Безопасность
    Каждое меню и каждая кнопка управления имеет особый уровень доступа. Каждая группа пользователей имеет свой собственный ограниченный доступ, числовое значение в диапазоне от 0 (нет ограничения / администратор системы) до 9-и (сильно ограниченный доступ / оператор с более низким приоритетом). Ограничение доступа может быть изменено администратором системы в соответствии с требованиями внутренней безопасности компании. Система поставляется в предварительно настроенном стандартном исполнении.

    Соответствие
    С начала разработки программного обеспечения самый большой акцент был сделан на безошибочной, проверенной функциональности. Каждая новая версия программного обеспечения выдается только после прохождения строгого внутреннего контроля и испытаний. Программное обеспечение PH21 отвечает требованиям законодательства США, FDA 21 CFR Part 11 и европейской руководящей директивы для программных приложений в GMP-критической сфере фармацевтической промышленности.

    Существует также облегченная версия PH 21 в которой есть все необходимые функции для лабораторного использования отдельных тестеров, таких как UTS 4.1, CIW 6.2 и HC 6.2.

    С 1993 года программное обеспечение поставляется международным клиентам в фармацевтической отрасли. Оно успешно установлено и проверено в 95 компаниях во всем мире.

    Брошюра_Программное_обеспечение_PH_21

    Описание программного обеспечение для сбора и анализа данных PH 21 от компании Charles Ischi AG.

    Брошюра_Программное_обеспечение_PH_21

    Дополнительное Описание программного обеспечение для сбора и анализа данных PH 21 от компании Charles Ischi AG.
    Перейти к верхней панели
    Форма заявкиx

    Оборудование:

    ФИО *

    Компания

    Телефон *

    E-Mail *

    Город

    Адрес доставки (индекс, улица):

    Комментарий к заказу: