Ячейка Франца
Измерение проникновения АФС из мягких или жидких фармацевтических форм, таких как кремы, мази, гели а также, например, глазные капли, проводится в трансдермальных тестерах, ядром которых является ячейка вертикальной диффузии или «Ячейки Франца». Данные тесты проводятся в соответствии с USP 37 (глава 1724).
Существует две классификации ячеек – по типу исследуемого образца покрова и по типу нагрева.
В зависимости от типа исследуемого образца покрова используют различные конфигурации ячеек
- Вертикальная для кожи с плоской подложкой
- Вертикальная для роговицы глаз сферической формы с открытым верхом для, например, дневных глазных капель
- Горизонтальная для роговицы глаза сферической формы с закрытой ячейкой для лекарственного препарата
- Горизонтальная с плоским фланцем и закрытой ячейкой для лекарственного препарата для изучения его проникновения через стенки ЖКТ
- Вертикальная с полукруглой подложкой для ногтевых пластин
- И др.
Существуют также ячейки с дополнительным датчиком температуры в примембранной области, что позволяет изучать согревающие или охлаждающие лекарственные препараты.
Нагрев ячейки осуществляется для имитации температуры человеческого тела, поэтому в большинстве случаев рабочая температура составляет +37оС. Нагрев осуществляется
- либо при помощи жидкостного термостата (и в этом случае ячейка имеет внешнюю рубашку)
- либо при помощи твердотельного термостата, интегрированного в тестер
Твердотельный нагрев в настоящее время почти полностью вытеснил жидкостной, т.к. стоит меньше и является более надежным.
Полный объем ячейки Франца в соответствии с требованием USP 37 составляет 15мл. Рабочий объем варьируется от 3 до 12 мл в зависимости от размера магнитного мешальника, находящегося внутри ячейки и постоянно перемешивающего раствор, имитирующий кровеносную систему. Именно в этот раствор и проникает АФС.
Интересно, что трансдермальные тестеры на базе ячейки Франца могут использоваться и для таких нетривиальных задач как, например, изучение проникновения инсектицидов через кожу растений.
