В данный момент существуют стандартизированные фармакопейные требования относительно проведения теста «Растворения», которые охватывают приборы, среды растворения, температурные условия, продолжительность тестирования и статистические методы обработки полученных результатов. В действующих изданиях Государственной фармакопеи РФ, Европейской или Американской фармакопей указано, что тест растворения необходимо проводить для всех оральных ТДФ, для которых проявление требуемого терапевтического действия зависит от абсорбции. Исключением является таблетки, которые очень быстро распадаются (до 10-15 мин.) или применяются в виде растворов. Для препаратов, которые содержат больше, чем одно действующее вещество, растворение на стадии фармацевтической разработки проводится для каждого фармакологически активного агента.

Среди приборов, осуществляющих тест (растворение) лекарственных средств, тестеры американской компании LOGAN предоставляют наиболее точный итоговый результат, одновременно отличаясь самой высокой скоростью исследования.

Контроль растворимости лекарств можно проводить с помощью любого из описанных ниже приборов, при этом каждый из них имеет свои особенности и преимущества при решении различных задач.

Logan DISSO III-7 для оценки контроля качества трансдермальных систем

Прибор DISSO III-7 - «Качающийся цилиндр» - это аппарат, который состоит из набора цилиндрических стеклянных сосудов с плоским дном, комплекта пластиковых качающихся цилиндров, инертных фитингов, экранов верхней и нижней части цилиндров, выполненных из не-сорбирующего инертного материала, электродвигателя и приводного элемента, приводящего цилиндры в движение внутри сосудов.

Автоматизированная система отбора проб Logan SUS-4000

Система предназначена для проверки скорости высвободения активного вещества из суспензии проточным методом, в ячейках с «сухим» подогревом и программируемой температурой. А также для проверки скорости высвободения активного вещества из суспензии проточным методом, в ячейках с «сухим» подогревом и программируемой температурой.

Производитель:  

Оффлайн системы растворения LOGAN

Оффлайн система растворения LOGAN предназначена для автоматического отбора проб во время теста растворения и передачи их в коллектор фракций. Состоит система из нескольких компонентов: тестера растворения UDT-812A с предустановленной на заводе системой отбора проб, пробоотборного сэмплинг-контроллера DSC-800 со встроенным 8-канальным шприцевым насосом и фракционного коллектора SCR-DL со штативом на 160 образцов под виалы/пробирки Agilent Style. Компьютер для управления системой не требуется.

Прибор для многократных смен сред LOGAN DISSO III

DISSO III – это современный прибор для многократных смен сред, который максимально точно отражает работу пищеварительной системы человека. Удобен для забора фракций. Прибор анализирует образцы по методам USP 3 и 7.

Растворение трансдермальных форм (ячейка Франца)

В настоящее время не существует нормативных методов в фармакопеях относительно измерения рассасывания (высвобождения) in vitro (в лабораторных условиях) актуальных в настоящее время мягких фармацевтических форм, таких как кремы, мази и гели, трансдермальные системы. Однако, общественное мнение все больше склоняется к тому, чтобы использовать для этой цели ячейку вертикальной диффузии (иногда называемую «Ячейкой Франца» в честь ее изобретателя, Dr. T. J. Franz).

Система растворения Logan 850BDL

Оффлайн система растворения LOGAN предназначена для автоматического отбора проб во время теста растворения и передачи их в коллектор фракций. Состоит система из нескольких компонентов: тестера растворения 850BDL с предустановленной на заводе системой отбора проб, пробоотборного сэмплинг-контроллера DSC-800 со встроенным 8-канальным шприцевым насосом и фракционного коллектора SCR-DL со штативом на 160 образцов под виалы/пробирки Agilent Style. Компьютер для управления системой не требуется.

Система растворения Logan 860BDL

Оффлайн система растворения LOGAN предназначена для автоматического отбора проб во время теста растворения и передачи их в коллектор фракций. Состоит система из нескольких компонентов: тестера растворения 860BDL с предустановленной на заводе системой отбора проб, пробоотборного сэмплинг-контроллера DSC-800 со встроенным 8-канальным шприцевым насосом и фракционного коллектора SCR-DL со штативом на 160 образцов под виалы/пробирки Agilent Style. Компьютер для управления системой не требуется.

Система растворения Logan System 800S со спектрофотометром

Три скоростные зоны. Отдельно настраиваемая скорость для каждой зоны. Камера на шпинделе для записи растворения образца. Воздушная баня.

Система растворения Logan System 860CDL

Три скоростные зоны. Отдельно настраиваемая скорость для каждой зоны. Камера на шпинделе для записи растворения образца.

Система растворения Logan System 860D-12CDL

Три скоростные зоны. Отдельно настраиваемая скорость для каждой зоны. Камера на шпинделе для записи растворения образца. Воздушная баня.