ТОС-анализатор multi N/C pharma углерода / азота

Multi N/C pharma – анализатор для определения параметров ТОС в фармацевтической промышленности. Multi N/C pharma – это универсальный прибор для определения параметров ТОС в ультрачистой воде, воде для инъекций, очищенной воды и проведения процедуры валидации.

ТОС-анализаторы для фармацевтической промышленности серии multi N/C pharma представлены двумя моделями:

• multi N/C pharma HTс высокотемпературным способом окисления пробы (до 950 °C)
• multi N/C pharma UV с разложением пробы под действием ультрафиолетового излучения

Оба прибора имеют предел обнаружения углерода 2 ppb, что полностью удовлетворяет требованиям американской (USP), европейской (ЕР) и японской фармакопей (JP) и позволяют получать правильные и надежные результаты в области ультра низких концентрации (ppb-уровень) вне зависимости от принципа разложения ТОС-анализаторы серии multi N/C pharma созданы специально для получения точных и воспроизводимых результатов в низких диапазонах. Корректность измерений в области ультра низких концентраций обеспечиваются в том числе благодаря использованию VITA - технологии и усовершенствованной системы высокоточного проточно-инжекционного дозирования проб.

Преимущества ТОС-анализаторов multi N/C pharma

• Разложение методом «мокрой химии» под действием УФ-излучения. На УФ-реактор предоставляется 3-летняя гарантия
• Наличие моделей с высокотемпературном окислением пробы при температуре 950°C в печи, на которую предоставляется 10-летняя гарантия
• Максимальная чувствительность и точность при работе в диапазоне концентраций на уровне ppb
• Эффективное снижение значения бланка
• Система самозащиты
• Программное обеспечение содержит шаблоны протоколов для проведения процедуры квалификации (IQ/OQ/PQ), теста на пригодность системы (system stability test – SST), SWAB-тестов и т.д.
• Соответствие стандарту FDA 21 CFR part 11

Программное обеспечение multiWin

Интуитивно-понятное программное обеспечение multiWin с подсказками позволяет пользователю уверенно ориентироваться в меню программного обеспечения. Программное обеспечение анализирует данные полученные с различных сенсоров о состоянии модулей и аксессуаров от момента включения прибора и до его полной остановки по завершении всех аналитических циклов, следит за правильностью заданных и текущих параметров эксперимента. В случае появления данных о некорректной работе системы в диалоговом окне программного обеспечения появляется сообщение об ошибке. Программное обеспечение multiWin тестирует параметры системы и обеспечивает корректное проведение процесса анализа, обеспечивает удобное отображение результатов измерений и содержит большое количество других полезных функций. multiWin позволяет обрабатывать полученные данные, в том числе, во время проведения анализа в фоновом режиме, автоматический выбор оптимальных алгоритмов вычисления, автоматический подбор калибровочных функций для разных диапазонов измерений, а также возможность переcчета отдельных результатов.

Другие важные особенности программного обеспечения:

• Интуитивная навигация по интерфейсу программного обеспечения.
• Большое количество функций, необходимых для эффективной эксплуатации прибора, таких как возможность проводить многоточечную калибровку, коррекция относительно холостой пробы, пересчет результатов, выбор единиц измерения, пакет статистической обработки данных.
• Иерархия пользователей, проведение аудита, электронная цифровая подпись в соответствии с протоколом FDA 21 CFR часть 11.
• Удобное управление и хранение данных и параметров Автоматический или ручной экспорт данных (LIMS, MS Excel).
• Полностью автоматический контроль интервалов технического обслуживания.

Приборы поставляются в двух модификациях с управлением от ПК или с помощью встроенного блока управления с сенсорным экраном.

Аксессуары

AS 10 — автодозатор вместимостью 10 проб объемом по 50 мл.
AS 21 — автодозатор вместимостью 21 проба объемом по 50 мл.
AS vario — 146-позиционный доазтор с функцией перемешивания (опционно).
EPA-дозатор с функцией прокола септы — для отбора проб с ультра низким содержанием углерода из виал, запечатанных септой.
Модуль для проведения Swab-тестов — специальная приставка для прямого определения TOC в тестах при проведении валидации чистоты реактора (только для модели multi N/C pharma HT).
Модуль CLD — хемилюминесцентный детектор для определения суммарного содержания органических и неорганических азотсодержащих соединений (только для модели multi N/C pharma HT).
Перейти к подробному описанию аксессуаров