Каталог

Программное обеспечение для сбора и анализа данных – PH 21

1
2
Узнать стоимость
Корректный подбор оборудования невозможен без четкого понимания задачи. При этом для работы оборудования зачастую нужен ряд дополнительных аксессуаров, без которых корректная работа просто невозможна. Для осуществления правильного выбора мы просим Вас связаться с нашими менеджерами. Мы с радостью окажем Вам поддержку.

Форма заявкиx

Нажимая на кнопку "Отправить", вы даете согласие на обработку персональных данных

Программное обеспечение было разработано специально для программы PH21 тестеров Kraemer предлагает следующие основные особенности и преимущества:

  • функциональность;
  • возможности расширения;
  • стабильность;
  • безопасность;
  • соответствие нормам использования в фармацевтической промышленности.

Функциональность

Система PH 21 обеспечивает полную функциональность для профессионального использования как в лаборатории, так и на производстве. Полная версия PH 21 включает в себя следующие функции:

  • управление библиотекой данных с неограниченным числом продуктов;
  • тестирование таблеток различных форм и размеров;
  • создание индивидуальных протоколов испытаний, групповых протоколов, комплексная оценка партии и создание мульти-партийных протоколов (например, годовой оценки конкретного продукта);
  • управление и калибровка тестеров через меню, включение протокола калибровки и автоматический контроль калибровочного интервала;
  • функции онлайн-управления таблеточным прессом;
  • функции онлайн-регулирования качества;
  • автоматический экспорт данных;
  • мультитестерные приложения для массы, толщины, диаметра, прочности, времени распада, ломкости и т.д.
  • ODT онлайн-функции передачи данных: продуктами и их данными можно управлять с помощью центрального компьютера и автоматически передавать на тестеры, подключенные к сети;

Кроме того, вы также можете получить доступ к центральной базе данных продуктов со всех подключенных к сети тестерам.

Возможности расширения
Программное обеспечение PH 21 может быть расширено от простого обеспечения одиночного тестера до полноценной контрольной системы управления различными тестерами.

Стабильность и надежность
Система PH 21 разработана с нуля для автоматического производства без участия оператора в контрольном процессе. Все значительные события регистрируются в журнале аудита и могут быть проанализированы позже. Сервер базы данных включает в себя интегрированную функцию ведения журнала и передачи данных. В случае отключения электросети или другого серьезного сбоя система может быть заново запущена и продолжать работать снова с последней базы данных. Система PH 21 автоматически сохраняет копии последних 10-и настроек данных. Это значительно повышает надежность системы в целом.

Безопасность
Каждое меню и каждая кнопка управления имеет особый уровень доступа. Каждая группа пользователей имеет свой собственный ограниченный доступ, числовое значение в диапазоне от 0 (нет ограничения / администратор системы) до 9-и (сильно ограниченный доступ / оператор с более низким приоритетом). Ограничение доступа может быть изменено администратором системы в соответствии с требованиями внутренней безопасности компании. Система поставляется в предварительно настроенном стандартном исполнении.

Соответствие
С начала разработки программного обеспечения самый большой акцент был сделан на безошибочной, проверенной функциональности. Каждая новая версия программного обеспечения выдается только после прохождения строгого внутреннего контроля и испытаний. Программное обеспечение PH21 отвечает требованиям законодательства США, FDA 21 CFR Part 11 и европейской руководящей директивы для программных приложений в GMP-критической сфере фармацевтической промышленности.

Существует также облегченная версия PH 21 в которой есть все необходимые функции для лабораторного использования отдельных тестеров, таких как UTS 4.1, CIW 6.2 и HC 6.2.

С 1993 года программное обеспечение поставляется международным клиентам в фармацевтической отрасли. Оно успешно установлено и проверено в 95 компаниях во всем мире.

Скачать каталогx
Спасибо. Теперь Вы можете скачать Каталог. Закройте форму и кликните еще раз по ссылке.

Нажимая на кнопку "Отправить", вы даете согласие на обработку персональных данных

Программное обеспечение для сбора и анализа данных – PH 21

Программное обеспечение было разработано специально для программы PH21 тестеров Kraemer предлагает следующие основные особенности и преимущества:

  • функциональность;
  • возможности расширения;
  • стабильность;
  • безопасность;
  • соответствие нормам использования в фармацевтической промышленности.

Функциональность

Система PH 21 обеспечивает полную функциональность для профессионального использования как в лаборатории, так и на производстве. Полная версия PH 21 включает в себя следующие функции:

  • управление библиотекой данных с неограниченным числом продуктов;
  • тестирование таблеток различных форм и размеров;
  • создание индивидуальных протоколов испытаний, групповых протоколов, комплексная оценка партии и создание мульти-партийных протоколов (например, годовой оценки конкретного продукта);
  • управление и калибровка тестеров через меню, включение протокола калибровки и автоматический контроль калибровочного интервала;
  • функции онлайн-управления таблеточным прессом;
  • функции онлайн-регулирования качества;
  • автоматический экспорт данных;
  • мультитестерные приложения для массы, толщины, диаметра, прочности, времени распада, ломкости и т.д.
  • ODT онлайн-функции передачи данных: продуктами и их данными можно управлять с помощью центрального компьютера и автоматически передавать на тестеры, подключенные к сети;

Кроме того, вы также можете получить доступ к центральной базе данных продуктов со всех подключенных к сети тестерам.

Возможности расширения
Программное обеспечение PH 21 может быть расширено от простого обеспечения одиночного тестера до полноценной контрольной системы управления различными тестерами.

Стабильность и надежность
Система PH 21 разработана с нуля для автоматического производства без участия оператора в контрольном процессе. Все значительные события регистрируются в журнале аудита и могут быть проанализированы позже. Сервер базы данных включает в себя интегрированную функцию ведения журнала и передачи данных. В случае отключения электросети или другого серьезного сбоя система может быть заново запущена и продолжать работать снова с последней базы данных. Система PH 21 автоматически сохраняет копии последних 10-и настроек данных. Это значительно повышает надежность системы в целом.

Безопасность
Каждое меню и каждая кнопка управления имеет особый уровень доступа. Каждая группа пользователей имеет свой собственный ограниченный доступ, числовое значение в диапазоне от 0 (нет ограничения / администратор системы) до 9-и (сильно ограниченный доступ / оператор с более низким приоритетом). Ограничение доступа может быть изменено администратором системы в соответствии с требованиями внутренней безопасности компании. Система поставляется в предварительно настроенном стандартном исполнении.

Соответствие
С начала разработки программного обеспечения самый большой акцент был сделан на безошибочной, проверенной функциональности. Каждая новая версия программного обеспечения выдается только после прохождения строгого внутреннего контроля и испытаний. Программное обеспечение PH21 отвечает требованиям законодательства США, FDA 21 CFR Part 11 и европейской руководящей директивы для программных приложений в GMP-критической сфере фармацевтической промышленности.

Существует также облегченная версия PH 21 в которой есть все необходимые функции для лабораторного использования отдельных тестеров, таких как UTS 4.1, CIW 6.2 и HC 6.2.

С 1993 года программное обеспечение поставляется международным клиентам в фармацевтической отрасли. Оно успешно установлено и проверено в 95 компаниях во всем мире.

АО «Донау Лаб. Москва» Контакты:
Адрес: Оружейный переулок, дом 13, строение 2, эт подвал пом II ком 10 125047 Москва,
Телефон:+7 (495) 255-33-89, Электронная почта: info@donaulab.ru