Системы Sterisart для контроля стерильности фармацевтических препаратов

Системы Sterisart для контроля стерильности фармацевтических препаратов.

В соответствии с международными фармакопеями для лекарственных препаратов, вводимых внутривенно, внутримышечно или подкожно, необходима полная стерильность. При производстве таких препаратов необходимо представлять доказательства стерильности конечного продукта. Sterisart – полностью закрытая система для тестирования на стерильность лекарственных препаратов и емкостей. В основе системы лежит метод мембранной фильтрации. С целью устранения риска вторичного загрязнения и получения ошибочно положительных результатов, в системе Sterisart исключается процедура манипуляций с мембранными фильтрами. Перистальтический насос осуществляет передачу тестируемых образцов в фильтрационные камеры. После фильтрации образца мембрана промывается специальным раствором, затем контейнеры заполняются питательными средами и инкубируются, исключая контакт сред с окружающей средой.

Преимущества

1. Замкнутый асептичный метод контроля стерильности, основанный на принципе мембранной фильтрации.
2. Позволяет избежать ложного положительного результата, сокращает срок получения результатов.
3. Рекомендован GMP и фармакопеями многих стран.